SUMATRIPTANLaatste bijwerking : 2019.02.03 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, nasaal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | ja I | (ja) III | (ja) III | (ja) III | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Gegevens van meer dan 1000 vrouwen wijzen op veilig gebruik tijdens zwangerschap. Borstvoeding is mogelijk ongeveer 12u na de laatste dosis.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Uit de geneesmiddelenbewaking zijn gegevens beschikbaar over het gebruik van sumatriptan bij meer dan 1.000 vrouwen tijdens het eerste trimester van hun zwangerschap. Hoewel de informatie uit deze gegevens onvoldoende is om er definitieve conclusies uit te trekken, wijst ze niet op een verhoogd risico op congenitale afwijkingen [SKP Imitrex 08 2018].
Er werd een meta-analyse uitgevoerd met één case-control studie en 5 cohortstudies gepubliceerd tussen 1991 en 2013. De studies includeerden 4208 kinderen uit vrouwen die tijdens hun zwangerschap triptanen hadden gebruikt. Ze werden vergeleken met 1,466,994 kinderen van vrouwen die geen triptanen hadden gebruikt.
Vergelijking tussen de migrainepatiënten die triptanen namen en migrainepatiënten die geen triptanen namen gaf volgende resultaten:
Geen significante toename van majeure congenitale misvormingen: odds ratio [OR] = 0.84 [0.61-1.16];
Geen significante toename van prematuriteit: OR = 0.90 [0.35-2.30;
Geen significante toename van spontane abortussen: OR = 1.27 [0.58-2.79].
Vergelijking tussen de triptaangroep en niet migrainepatiënten gaf geen significante verschillen in majeure congenitale misvormingen of prematuriteit. Er was wel een significant verschil tussen beide groepen in spontane abortussen: OR = 3.54 [2.24-5.59].
Een significante verschil in majeure congenitale afwijkingen trad ook op wanneer de migrainepatiënten die geen triptanen gebruikten werden vergeleken met niet migraine patiënten: OR = 1.41 [1.11-1.80].
Deze studie bevestigt de relatieve veiligheid van sumatriptan.Jammer genoeg wordt de periode van de gebruik niet gespecifieerd en gaat het over een globale analyse van triptanen zonder evaluatie van de triptanen afzonderlijk [1].
Dierexperimenteel:Dieronderzoek heeft geen directe teratogene effecten aangetoond. Bij het konijn werd een embryonale mortaliteit vastgesteld zonder kenmerkende teratogene effecten [SKP Imitrex 08 2018].
Tweede trimester:Er is slechts beperkte ervaring m.b.t. het gebruik van sumatriptan tijdens het tweede trimester van de zwangerschap [SKP Imitrex 08 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er is slechts beperkte ervaring m.b.t. het gebruik van sumatriptan tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap [SKP Imitrex 08 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Dieronderzoek heeft geen schadelijke effecten op de peri- en postnatale ontwikkeling aangetoond [SKP Imitrex 08 2018].
Opvolging :
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Men heeft aangetoond dat sumatriptan na subcutane toediening wordt uitgescheiden in de moedermelk [SKP Imitrex 08 2018]. Rekening gehouden met het feit dat triptanen niet constant worden gegeven en gezien de beperkte orale biobeschikbaarheid (14%), wordt de hoeveelheid van sumatriptan die de bloedcirculatie bij de zuigeling bereikt, zeer beperkt ingeschat (< 1%) [Hale]. Blootstelling van de zuigeling kan tot een minimum worden herleid door borstvoeding te vermijden binnen 12 uur na de behandeling [SKP Imitrex 08 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Marchenko A; Etwel F, Olutunfese O, Nickel C, Koren G, Nulman I. Pregnancy Outcome Following Prenatal Exposure to Triptan Medications: A Meta-Analysis. Headache 2015;55:490-501.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.